第A03版:今日重点

河北又一产品通过国家药监局创新特别审查

2025年11月04日

  

  本报讯(记者 李惺)近日,瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司的单光子发射及X射线计算机断层成像系统通过国家药监局创新医疗器械特别审查。这是河北省继河北普尼医疗科技有限公司肿瘤电场治疗仪、河北瑞鹤医疗器械有限公司股骨近端髓内钉系统后,获批通过创新特别审查的第三款产品,标志着河北省在高端医疗器械领域创新研发再次取得重要突破,也意味着河北省医疗器械产业正加速向精准化、高端化方向迈进。

  该产品属于第三类医用成像医疗器械,主要用于获取SPECT功能代谢影像与CT解剖形态学影像的同机融合图像。该产品是首个采用基于自适应多针孔准直器和全环探测器的自适应全环SPECT断层成像技术的临床SPECT/CT产品,并结合智能引导辅助扫描技术和AI辅助图像增强技术,实现了快速全身三维断层扫描、断层动态扫描和成像技术,提升了诊断准确性和扫描效率,具有显著的临床应用价值。

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