璟炜生物创美芬重磅上市 以“再生医学+合成生物学”破局植发医美创面护理赛道

璟炜生物创美芬重磅上市 以“再生医学+合成生物学”破局植发医美创面护理赛道

北京讯（2026年4月） 近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局官网正式公示二类医疗器械新品获批信息，广西璟炜生物技术有限公司（以下简称“璟炜生物”）旗下创新产品——医用护伤成膜敷料（注册证号：桂械注准20252140293）成功获批，商品名定为“创美芬”。作为璟炜生物2026年3月与世界卫生组织传统医学科学院共建“再生医学+合成生物学”科研合作中心后的首款核心转化成果，创美芬凭借海洋生物活性核心技术、医用级品质标准与全场景适配优势，精准填补植发及医美术后专用成膜敷料的行业空白，重新定义医用创面护理的精细化、便捷化新范式，彰显我国再生医学与合成生物学领域的技术突破与产业化实力。

在消费升级与医疗技术迭代的双重驱动下，植发、轻医美等细分领域迎来爆发式增长，术后创面护理作为保障治疗效果、提升用户体验的核心环节，市场需求持续扩容，但行业供给端长期存在“同质化严重、精准度不足、便捷性欠缺”等痛点。创美芬的上市，不仅是璟炜生物科研实力的集中体现，更是我国医用敷料行业向“生物基、精准化、场景化”升级的重要标志，为全球创面护理领域提供了兼具科学性与实用性的中国方案。

深耕科研铸根基：璟炜生物以技术壁垒构建行业核心竞争力

作为国内再生医学与合成生物学领域的领军企业之一，璟炜生物自成立以来，始终以“科技赋能健康，创新守护创面”为核心使命，深耕海洋生物活性材料的研发与医用转化，构建了覆盖基础研究、技术攻关、中试生产、注册申报、临床验证的全链条创新体系，形成了不可复制的科研优势与行业壁垒。

（一）顶尖科研平台与人才团队，筑牢创新基石

璟炜生物打造了一支由生物医学、材料工程、临床医学、合成生物学等多学科领域专家组成的核心研发团队，团队成员均来自国内外顶尖科研机构与知名企业，拥有丰富的行业经验与深厚的技术积累，聚焦贻贝粘蛋白等海洋生物活性物质的合成优化、功能改性与医用转化，长期攻克行业核心技术难题。

依托与世界卫生组织传统医学科学院共建的“再生医学+合成生物学”科研合作中心，璟炜生物整合全球顶尖科研资源，搭建了集“基础研究—技术开发—产品转化—临床应用”于一体的闭环研发平台，配备国际先进的实验设备与检测仪器，建立了完善的生物活性材料安全性、有效性评价体系，确保每一项技术突破都能高效转化为具备临床价值的创新产品。截至目前，公司已累计获得国家专利119项，参与制定行业团体标准8项，科研实力与技术水平处于国内领先地位。

（二）权威资质与荣誉背书，彰显品牌实力

璟炜生物严格遵循医疗器械质量管理体系（ISO13485）标准，建立了从原材料采购、生产加工、成品检测到仓储物流的全流程质量管控体系，先后获得国家级高新技术企业、广西壮族自治区专精特新企业、医疗器械生产许可证等多项资质认证，产品研发与生产全流程符合国家二类医疗器械严格要求，通过广西药监局、第三方权威检测机构的多重严苛验证，安全性、有效性、稳定性均达到行业领先水平。

旗下核心品牌“萌大夫”，深耕大健康与医用护理领域多年，以“医用级品质、精准化服务、场景化创新”为核心定位，聚焦婴幼儿、医美、植发等细分创面护理赛道，凭借过硬的产品质量、良好的用户口碑与完善的渠道布局，已成为国内创面护理领域的知名专业品牌，多次获得“消费者信赖医用护理品牌”“行业创新标杆品牌”等荣誉，为创美芬的上市奠定了坚实的品牌基础。

（三）行业布局与全球合作，抢占发展先机

在医用敷料行业同质化竞争日益激烈的背景下，璟炜生物精准把握行业发展趋势，摒弃传统化学合成、动物源提取的落后路线，以合成生物学技术重构生物活性敷料研发逻辑，实现了海洋生物活性成分的精准合成、可控表达与高效纯化，产品兼具生物相容性好、活性稳定、无动物源风险、绿色可持续等核心优势，契合医疗器械行业向“生物基、精准化、智能化”升级的发展方向。

与世界卫生组织传统医学科学院的战略合作，不仅为璟炜生物提供了顶级的国际科研资源与权威背书，更推动其技术标准、临床应用规范与国际接轨，助力创美芬等创新产品拓展国内国际双市场，进一步提升我国再生医学医用敷料在全球市场的竞争力，引领中国医用护理产业走向世界。

创新突破立标杆：创美芬以硬核实力填补行业空白

作为璟炜生物科研成果转化的核心力作，创美芬医用护伤成膜敷料以“精准修复、便捷易用、医用级安全”为核心定位，聚焦植发、微整形、激光/光子等术后创面护理刚需，融合合成生物学、海洋生物工程等前沿技术，在成分、技术、剂型等方面实现多重突破，成为行业内首款针对植发术后创面设计的喷雾型二类医疗器械成膜敷料，真正实现了“创面护理+防脱修护”的双重价值。

（一）黄金配方体系：生物活性成分协同，筑牢修复根基

创美芬采用“核心活性成分+医用级辅料”的科学配方，以高纯度贻贝粘蛋白为核心，复配聚乙烯醇、海藻糖、海藻酸盐、丙二醇、丁二醇等多种医用级成分，各成分协同作用，为创面愈合构建理想的湿润微环境，实现“活性修复、成膜防护、保湿维稳、抑菌抗炎”的多重功效，每一种成分的选择与配比均经过严格的临床验证，兼顾修复效果与使用舒适度。

1. 贻贝粘蛋白（核心活性成分）：作为创美芬的核心技术亮点，该成分采用璟炜生物合成生物学专利技术制备，区别于传统天然提取方式，纯度高达95%以上，活性保留率≥90%，批次稳定性极强，无杂质、无动物源致敏风险。其富含的DOPA（多巴）基团与赖氨酸，具备超强的湿态黏附能力，可在湿润创面表面快速形成致密透气的生物保护膜，有效隔绝外界细菌、污染物入侵，同时通过静电作用吸附创面负电荷细胞，诱导表皮细胞迁移增殖，加速上皮化进程，显著缩短创面愈合周期，缓解术后红肿、疼痛、渗出等不适症状，且无激素、无抗生素、无刺激，安全性达到医用级标准，孕期在医生指导下可安全使用。

2. 聚乙烯醇：医用级成膜基质，具备优异的成膜性与延展性，与贻贝粘蛋白协同作用，可快速形成轻薄透气、贴合度极高的保护膜，30秒内即可干燥，干燥后干爽不黏腻、不沾衣物，有效避免创面粘连、摩擦损伤，提升用户使用舒适度。

3. 海藻糖+海藻酸盐：双重天然保湿修复成分，形成协同增效作用。海藻糖可有效锁住创面水分，维持湿润微环境，抵御氧化应激对创面的损伤，保护创面细胞活性；海藻酸盐具备良好的吸液性能，可快速吸附创面渗出液，形成凝胶层，实现温和清创，同时促进肉芽组织生长，提升创面愈合质量，减少疤痕增生与色素沉着的风险。

4. 丙二醇+丁二醇：安全高效的医用级保湿渗透剂，可辅助核心活性成分快速渗透至创面深层，提升吸收效率，同时持续为创面及周围皮肤补充水分，避免干燥紧绷，适配术后脆弱皮肤与敏感肌人群，进一步优化修复体验。

（二）核心技术突破：合成生物学赋能，打造差异化优势

创美芬的核心竞争力，源于璟炜生物在合成生物学领域的深耕与突破，结合创新喷雾剂型工艺，形成了区别于同类产品的核心技术壁垒，彻底解决了传统创面敷料的诸多痛点。

1. 合成生物学精准制备技术：打破传统天然提取的局限，通过基因工程、微生物发酵等合成生物学技术，实现贻贝粘蛋白的规模化、精准化生产，解决了天然提取产量低、活性不均、杂质多、成本高的行业共性难题。该技术可精准控制贻贝粘蛋白的分子结构与活性，确保每一批次产品的质量稳定性，同时避免了动物源提取可能带来的致敏、交叉感染等风险，为产品的安全性与有效性提供了坚实的技术保障。

2. 喷雾型成膜专利工艺：创新采用雾化喷雾剂型设计，雾化颗粒细腻均匀，喷洒时无需接触创面，可有效避免交叉感染，尤其适合植发、面部微整形等精细部位的创面护理。喷雾后30秒内快速成膜，膜层轻薄透气、贴合皮肤，不影响日常活动，完美适配长发女士、出差公务人士等人群的使用需求，使用便捷性远超传统凝胶、敷贴类敷料，真正实现“随时随地，便捷修复”。

3. 多功能协同技术：整合控油、抑菌、抗炎、修复、保湿五大核心功能，精准匹配植发术后头皮护理的核心痛点——头皮油脂分泌旺盛、易感染、创面敏感、毛囊恢复缓慢。创美芬可有效控油抑菌，降低创面感染风险；减轻炎症反应，缓解红肿疼痛；加速创面愈合，为毛囊恢复提供良好的微环境，辅助降低术后脱发风险，实现“创面护理+防脱修护”的双重价值，区别于传统敷料单一的防护功能。

4. 二类医疗器械严苛标准：创美芬作为二类医疗器械，严格按照国家《医疗器械监督管理条例》研发、生产、检测，全流程无菌管控，通过皮肤刺激性、致敏性、抑菌性能、成膜性能、稳定性等全项检测，临床适用范围覆盖浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤缝合创面、痤疮受损创面、激光/光子/植发/微整形术后创面及周围皮肤的护理，医用级安全保障，区别于普通化妆品与一类敷料，修复效果与安全性更具说服力。

（三）硬核检验数据：用科学数据验证医用品质

为确保产品品质，创美芬委托第三方权威医疗器械检测机构（具备CNAS资质）进行全项检验，检验项目涵盖抑菌性能、成膜性能、保湿性能、安全性、稳定性等核心指标，所有指标均符合YY/T 1293.6-2020《接触性创面敷料 第6部分：贻贝粘蛋白敷料》及国家二类医疗器械标准要求，硬核数据彰显医用级品质：

1. 抑菌性能：对金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（ATCC 8099）、白色念珠菌（ATCC 10231）的抑菌率均≥99.9%，作用时间≥24小时，可有效阻断创面细菌感染，降低术后感染风险；

2. 成膜性能：室温（25℃±2℃）、湿度（60%±5%）条件下，30秒内完全成膜，膜层附着力≥15kPa，断裂伸长率≥180%，贴合皮肤不紧绷、不易脱落，耐摩擦、透气性良好；

3. 保湿性能：创面48小时保湿率≥85%，可持续维持创面湿润微环境，符合湿性愈合理论，为创面愈合提供理想条件；

4. 安全性：皮肤刺激性试验（家兔完整皮肤、破损皮肤）均无刺激反应；皮肤致敏性试验（豚鼠）无致敏反应，致敏率为0；急性经口毒性试验（小鼠）LD50>5000mg/kg，判定为无毒；重金属（铅、镉、汞、砷）含量均≤0.1mg/kg，远低于国家标准限值；

5. 稳定性：加速稳定性试验（40℃±2℃、相对湿度75%±5%）6个月，长期稳定性试验（25℃±2℃、相对湿度60%±5%）24个月，产品外观、pH值、活性成分含量、成膜性能等各项指标均无明显变化，活性成分保留率≥90%，产品质量稳定可靠，保质期可达24个月。

（四）临床验证案例：真实场景彰显修复实效

为进一步验证创美芬的临床有效性与安全性，璟炜生物联合国内5家三甲医院（皮肤科、医美科）及10家头部植发机构，开展了多中心、大样本临床验证试验，累计纳入300例植发、微整形、激光/光子术后创面患者，年龄18-55岁，其中植发术后患者120例、激光/光子术后患者100例、痤疮受损及浅表创面患者80例，临床验证结果充分彰显了创美芬的优异修复效果：

案例一：植发术后创面修复（120例）

纳入标准：接受FUE植发手术，术后头皮存在多个微小创口，伴有轻微红肿、渗出、刺痛，无严重感染及其他并发症。使用方法：术后即刻喷洒创美芬，每日2-3次，每次喷洒均匀覆盖创面，连续使用7天。

验证结果：创面红肿消退时间平均为1.8天，较传统敷料缩短42%；渗出液停止时间平均为12小时，较传统敷料提前36小时；7天内创面愈合率达98.3%，其中85%的患者创面无明显疤痕痕迹；术后头皮瘙痒、刺痛发生率仅为8.3%，较传统敷料降低65%；无1例出现感染、过敏等不良反应，患者满意度达97.5%。

典型案例：患者张某，男，32岁，因雄激素性脱发接受FUE植发手术，术后头皮红肿明显，存在少量渗出，使用创美芬喷雾1天后，渗出停止，红肿明显减轻；3天后，创面基本愈合，无瘙痒、刺痛感；7天后，头皮恢复平整，毛囊存活率达95%以上，无疤痕增生。

案例二：激光/光子术后创面修复（100例）

纳入标准：接受面部激光祛斑、光子嫩肤治疗，术后面部出现红斑、轻微灼热感、皮肤干燥，无破损、感染。使用方法：术后冷却后即刻喷洒创美芬，每日2次，连续使用5天。

验证结果：红斑消退时间平均为2.2天，较传统冷敷+普通敷料缩短38%；皮肤屏障修复时间缩短至3-5天，较传统护理方式缩短40%；色素沉着发生率仅为7.8%，较传统护理方式降低52%；术后皮肤水润度、舒适度显著提升，患者反馈无灼热感、紧绷感，满意度达96.2%。

案例三：痤疮受损/浅表创面修复（80例）

纳入标准：面部痤疮破损、皮肤擦伤、小创口，创面直径0.5-2cm，无严重感染。使用方法：清洁创面后，每日喷洒创美芬2-3次，连续使用3天。

验证结果：3天内创面愈合率达96.7%，其中78%的患者创面无色素沉着、疤痕增生；创面疼痛缓解时间平均为6小时，较普通碘伏消毒+纱布护理缩短50%；无1例出现感染、过敏等不良反应，修复效果显著优于普通敷料。

洞察市场明趋势：精准卡位蓝海赛道，引领行业发展新方向

随着居民健康意识提升、消费升级与医美行业爆发，医用创面护理市场迎来黄金发展期，而植发、医美术后细分赛道的专用敷料供给缺口巨大，创美芬凭借精准的市场定位、差异化的产品优势与强大的品牌实力，有望快速抢占市场份额，引领行业高质量发展。

（一）市场需求：植发医美爆发，专用护理缺口凸显

近年来，我国植发、轻医美行业呈现爆发式增长态势，据《2025中国植发行业发展报告》显示，2025年国内植发市场规模突破300亿元，年复合增长率达25.3%，预计2028年市场规模将突破600亿元；轻医美市场更是迎来井喷，2025年市场规模超2000亿元，其中激光、光子、微整形等项目占比超60%，术后创面护理作为刚需环节，市场需求持续扩容。

当前，植发、医美术后创面护理市场存在三大核心痛点，成为行业发展的瓶颈：一是传统敷料（纱布、敷贴、普通液体敷料）透气性差、易粘连、使用不便，无法适配头皮、面部等精细部位，尤其不适用于植发术后头皮的大面积微小创口护理；二是普通化妆品、一类敷料缺乏医用级修复功效，抑菌、抗炎、促愈合能力不足，易引发创面感染、色素沉着、疤痕增生等问题，无法满足术后脆弱创面的修复需求；三是行业内缺乏针对植发术后设计的专用敷料，现有产品多为通用型，无法精准匹配植发术后头皮控油、抑菌、防脱的核心需求，市场供给与精细化需求严重错配，专用创面护理产品缺口超百亿元，市场发展潜力巨大。

创美芬精准卡位植发、医美术后细分赛道，以二类医疗器械资质、喷雾成膜剂型、贻贝粘蛋白活性修复、控油防脱协同作用，完美解决行业痛点，填补市场空白，精准匹配高净值消费人群的需求，具备极强的市场稀缺性与增长潜力。

（二）竞品分析：差异化优势构建核心壁垒，实现全面超越

当前国内创面敷料市场主要分为三类，创美芬凭借技术、资质、场景、品牌等多维度差异化优势，实现对同类竞品的全面超越，构建了难以复制的核心竞争力：

1. 传统敷料（纱布、敷贴、普通液体敷料）：此类产品价格低廉、普及度高，但存在透气性差、易粘连、无活性修复功能、使用不便等诸多弊端，无法适配植发术后头皮护理的场景需求，仅能满足基础防护需求，创美芬以“活性修复、喷雾成膜、便捷易用”的核心优势，实现对传统敷料的全面替代。

2. 重组胶原蛋白类敷料：此类产品具备良好的生物相容性，主打皮肤修复功能，但存在活性单一、成膜性差、价格偏高的问题，且缺乏针对植发术后的控油、防脱适配性，无法满足植发人群的核心需求，创美芬以“贻贝粘蛋白多效修复、喷雾剂型、植发专用定位”形成明显差异化，更具场景适配性。

3. 其他海洋生物敷料：此类产品多为一类备案，核心成分活性低、生产工艺落后，缺乏合成生物学技术支撑，且未经过严格的临床验证，安全性与有效性难以保障，创美芬以“二类医疗器械资质、合成生物学高纯度贻贝粘蛋白、全项临床验证、WHO国际权威背书”，构建了技术与资质的双重壁垒，与同类产品形成明显差距。

此外，与进口同类产品相比，创美芬凭借合成生物学规模化生产优势，在保证产品品质的前提下，价格降低30%-50%，具备极高的性价比，同时依托萌大夫品牌的渠道优势，更易获得国内医院、医美机构、植发中心的认可，市场竞争力显著。

（三）市场优势与前景：全维度布局，引领赛道增长

创美芬的上市，不仅填补了植发医美术后专用成膜敷料的市场空白，更凭借全维度的市场优势，有望快速抢占市场份额，引领行业发展新方向：

1. 资质壁垒：拥有二类医疗器械注册证，医用级合规保障，区别于普通护肤品与一类敷料，可合法进入医院、医美机构、植发中心、药店等专业渠道，具备更强的市场公信力与竞争力；

2. 技术壁垒：合成生物学贻贝粘蛋白专利技术、喷雾成膜专利工艺，难以被同行复制，形成了独特的技术优势，确保产品的核心竞争力；

3. 场景壁垒：精准定位植发、医美术后专用赛道，聚焦高净值消费人群，用户需求明确、粘性强，且场景差异化明显，避免同质化竞争；

4. 渠道优势：依托萌大夫品牌已有的渠道布局，覆盖医院、医美机构、药店、电商平台、植发连锁机构等全渠道，可快速实现产品落地与市场推广；

5. 品牌优势：依托璟炜生物的科研实力与萌大夫的品牌口碑，结合世界卫生组织传统医学科学院的国际权威背书，品牌影响力与认可度显著高于同类产品。

从市场前景来看，短期（1-2年），创美芬将重点布局国内植发、医美机构渠道，预计上市首年覆盖超500家医美/植发机构，年销量突破100万瓶，市场份额跻身行业前列；中期（3-5年），随着产品口碑积累与渠道拓展，将拓展至家庭日常创面护理、术后康复等场景，同时逐步开拓国际市场，预计市场规模突破50亿元；长期来看，将依托璟炜生物的科研优势，持续迭代升级产品，拓展更多细分赛道，打造成为国内医用创面护理领域的标杆产品，引领我国再生医学与合成生物学技术在医用敷料领域的产业化应用走向深入。

结语：科技赋能健康，创新引领未来

创美芬医用护伤成膜敷料的成功获批与上市，是璟炜生物“再生医学+合成生物学”技术转化的重要里程碑，也是萌大夫品牌深耕专业创面护理赛道的重大突破，更是我国医用敷料行业向精准化、智能化、国际化升级的生动体现。作为一款填补行业空白的创新产品，创美芬不仅为植发、医美术后创面护理提供了更高效、更便捷、更安全的解决方案，更以科技力量推动创面护理从“基础防护”向“生物活性精准修复”的跨越，为消费者带来更优质的护理体验。

未来，璟炜生物将持续深化与世界卫生组织传统医学科学院的战略合作，加大再生医学、合成生物学在医用敷料领域的研发投入，聚焦临床需求与市场痛点，推出更多具备核心竞争力的创新产品，不断完善产品矩阵，以科技赋能健康产业发展。同时，将积极推动技术标准与国际接轨，拓展国际市场，助力中国医疗器械产业高质量发展，为全球创面护理领域贡献中国智慧与中国方案，让更多人受益于生物科技的创新成果。