有人在病房里等待奇迹，有人在临床试验里寻找答案。5月20日，当人们用鲜花和情话表达爱意时，有一群“沉默的勇士”却在用另一种方式书写生命的浪漫，他们或是健康志愿者、患者，或是深夜伏案的研究者……2025年5月20日是第21个“国际临床试验日”，这是一个关于勇气、信任与科学信仰的纪念日，今年“国际临床试验日”宣传主旨是“汇你我力量 点希望之光”，宣传主题是“‘试’向健康行”。

　　□文/图 本报记者 李惺

　　临床试验让她重燃生的希望

　　被确诊癌症，化疗多次却效果甚微，脱发、呕吐等药物副作用让她苦不堪言，漫长的就医路看不到生的希望……这是57岁的王女士的真实经历，她辛勤工作了半辈子，刚退休不久就被查出肺癌，没时间享受退休后的美好生活，就走上了漫漫求医路。

　　对抗癌症的半年多时间里，王女士需要经历多次化疗，高昂的化疗费用，压得她喘不过气，脱发、恶心、呕吐、浑身无力等副作用更是摧毁了她做人的尊严。

　　受了这么多罪，病情仍不见好转。绝望，对生的绝望，弥漫在王女士的心间。偶然间，王女士听说河北省胸科医院开展临床试验，并且有多位患者通过临床试验都取得了疗效。王女士心动了，她抱着一丝希望来到省胸科医院进行咨询。

　　工作人员热情接待了她，向王女士详细介绍了临床试验，还就她关心的问题一一认真解答。之后，王女士现场果断决定加入临床试验。

　　如今，半年多的时间过去了，王女士的病灶得到显著控制，多次复查没有再发生新的转移，最主要的是经济压力减轻了，生活质量也提高了。“现在我能吃能喝，还能帮家里做一些力所能及的家务，再也不像之前那么难受了，感谢临床试验，给了我活下去的希望。”王女士告诉记者。

　　参加临床试验取得效果的远不止王女士。

　　“我知道所有癌症患者最后都是没有药可以控制，只有找临床招募看看运气。入组临床试验一年，我的病灶缩小了一半。”

　　“当时我家庭困难，家里有两个上学的孩子，我又是家里的顶梁柱，失去了劳动能力，没有经济来源，都有放弃治疗的想法。机缘巧合，医生推荐可以参加临床试验，让我再次看到了生的希望。”

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　　“对肿瘤患者或罕见病患者而言，临床试验能给患者带来更好的治疗效果，特别是对那些经过标准治疗效果不理想的患者来说，合适的临床试验能让他们接受到细胞治疗等新锐疗法，从中受益。”河北省胸科医院临床药理试验部副主任温俊霞说。

　　临床试验是医学进步的“必经之路”

　　温俊霞介绍，临床试验指以人体（患者或健康研究参与者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。“每个临床试验的设计，都是在用最科学的方式，找出更新、更好的治疗方法来帮助患者。”温俊霞说，在攻克疾病的道路上，临床试验是必经之路。

　　记者了解到，临床试验的过程，经过严密的设计、长达数年甚至十余年的随访，才能最终确定一个新的治疗方案是否比原有的“标准治疗方案”更好，以及什么样的给药方式和给药剂量才最合适。任何一次关键诊疗方式的革新，背后都有临床试验作为支撑，所有医疗健康知识的产生，必须也只能通过临床试验获得并加以利用。

　　那么，临床试验安全吗？温俊霞表示，出于对患者利益的保护，在任何国家和地区开展临床试验，都必须获得监管部门和伦理委员会的批准。必须是符合《药物临床试验机构管理规定》并在国家药监局备案系统备案的医院才有资格开展。

　　“每个参与的患者都有自己选择的权利。”温俊霞说，参加临床试验前，医生会向患者详细介绍试验情况，说明试验利弊与个体差异，患者在充分了解并且知情同意后才可以开始。也不是所有的患者都可以参加药物临床试验，只有符合入选标准，不符合排除标准的患者才会进入治疗期。

　　研究参与者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。尽管在开始前会进行充分的准备，但仍可能面临一些未知风险，研究医生将密切关注研究参与者身体状况。研究参与者在任何时候都可以退出临床试验，寻找其他治疗方式，整个过程是被充分保护、尊重的。

　　“感谢你们用勇敢来支持医学的进步”

　　那么，参加临床试验能获得什么？就这个问题，温俊霞介绍了以下几个方面：

　　获得更好治疗。临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市，但已在国外上市并应用，其安全性和有效性是有保障的。在最迫切需要药物时，患者或许可以提前好几年从中获益，延长生命周期，改善生活质量。

　　减轻医疗负担。临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说，可大大减轻医疗负担，缓解家庭压力，也为长期有效治疗提供可能。此外，参加临床试验还为患者提供补贴，例如交通补贴、采血营养补贴等。

　　专业的照护与指导。临床试验有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展，会安排专门的研究助理来帮助患者，定期监测病情，进行规范的治疗和随访，获得更全面、细致的医疗指导。

　　获得荣誉与成就感。临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献，新药上市后，将会惠及更多的患者。参加临床试验为医学进步提供了有效的研究数据，每当新的治疗方案有好的疗效，或使用过的药物成功上市救治更多病人时，研究参与者也会获得巨大的成就感。

　　“医学的进步离不开创新和探索，临床试验就像医学领域的一盏明灯，它能够照亮那些尚未被发现的治疗之路，为那些在病痛中挣扎的患者，带来更多的希望和曙光。”温俊霞说，“让病痛少一点，让希望早一点，你们是这个时代的推动者和参与者，是时代的英雄，感谢你们用勇敢来支持医学的进步。”

　　省胸科医院招募哮喘患者

　　参加临床试验

　　记者昨天从河北省胸科医院了解到，该院呼吸内科正在开展一项“评价SIM0718在成人和青少年哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期临床研究（方案编号：SIM0718-301）”，该研究已通过该院医学伦理委员会审查，正在招募哮喘患者。

　　如果您被诊断为哮喘患者，并符合以下条件，有可能有资格参与这项临床研究：年龄12—75岁，体重≥40 kg；正在接受中高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合至少1种其他控制药物治疗；使用支气管舒张剂前（pre-BD）第1秒用力呼气容积（FEV1），成人≤正常预计值的80%，青少年≤正常预计值的90%；支气管舒张试验阳性或支气管激发试验阳性，可提供24个月内的检查结果或筛选期检查符合；血嗜酸粒细胞计数≥150个细胞/μL或可提供本院1个月内EOS≥300个细胞/μL的检测结果；哮喘控制问卷（ACQ-5）评分≥1.5。12个月内至少发生过一次重度哮喘急性发作；使用吸入器、呼气峰值流速（PEF）自测和肺功能测定，配合良好；使用常规哮喘控制药物，依从性良好（基于随机前7天的受试者日记，≥80%）；自愿参加本临床研究并签署知情同意书，并能够遵守临床访视计划和研究相关程序。

　　值得提醒的是，这些要求将在您同意参与研究后，由该院的研究小组进行评估。经过详细审核，若符合各项要求且签署知情同意书后，将接受申办方提供的研究药物和研究规定的相关检查，医师为您做疾病诊断和治疗指导。