本报讯(记者 李惺)近日,国家卫生健康委员会公布了2025年度中国人类遗传资源行政许可事项第1批审批结果,石家庄市第二医院生物样本库项目成功获得国家卫生健康委员会颁发的“中国人类遗传资源保藏行政许可”(批准文号:国卫人遗审字〔2025〕BC0013号)。此次获批标志着市二院在人类遗传资源保藏领域的合规性、技术能力及管理水平得到了国家层面的权威认可,成为医院生物样本库建设进程中的重要里程碑。
“中国人类遗传资源保藏行政许可”是国家卫生健康委员会直接审批颁发的权威资质,旨在规范人类遗传资源的保藏与利用,代表了国家层面对申请机构在人类遗传资源保藏领域的权威认可。此次成功获批,不仅体现了市二院在生物样本库建设中的高标准、严要求,也为医院科研创新和临床转化提供了强有力的支撑。
市二院生物样本库主要储存全血和血清样本,未来五年计划保藏生物样本约10万管。样本库配备了先进的生物样本智能信息化管理系统、冷链监控系统及专业保藏设备,并制定了完善的保藏管理制度、标准化操作流程和生物样本质量控制体系,确保样本的高质量保存与管理。
作为河北省糖尿病基础医学研究重点实验室和石家庄市糖尿病精准诊疗技术创新中心的重要支撑平台,生物样本库的成功获批将为医院在糖尿病等慢性病领域的研究注入强劲动力,推动临床医学与基础医学研究的协同发展。
下一步,市二院将严格遵守人类遗传资源管理的法律法规,严把质量与安全关,通过信息化、智能化和标准化体系建设,聚焦精准诊疗、个性化医疗及靶向药物研发等领域,加速创新成果向临床应用的转化,为维护人民健康提供更加有力的科技支撑。
此次获批不仅是市二院科研能力提升的重要体现,也为区域医疗科技创新和人类遗传资源的高效利用树立了典范。市二院将继续秉承“科技引领、创新驱动”的理念,为健康中国建设贡献力量。







