2022年12月18日
第A04版:今日重点

“这真是服务促产保供的‘及时雨’”

省药监局八项措施促产保供 石家庄四药加紧生产满足市场需求

2022年12月18日

  ■目前,石家庄四药有限公司统筹做好国内国际市场双循环,强化市场需求品种的产销调度,铆足干劲加快生产,保证全年目标的顺利完成,为全市实现经济总量过万亿作贡献。石家庄日报首席记者 张震 通讯员 黄晓峰 摄

  本报讯(记者 崔虹 通讯员 史建会 黄晓峰)12月16日下午,当石家庄四药有限公司执行总裁、制造中心总经理韩淑芹拿到河北省药监局关于同意企业应急启用部分扩建生产区域和设备进行防疫药品生产的批复时,一颗久久悬着的心终于落地了。

  “省药监局为保障百姓用药安全、帮助企业纾困提供的保产促供绿色通道,真是帮了我们的大忙!”说起这些,韩淑芹格外激动。

  原来,近期石家庄四药的抗病毒药盐酸阿比多尔胶囊、抗菌药阿奇霉素等多款药物市场需求增长加快,特别是上海、武汉和湖北等省市先后把这些药物纳入到“止咳、退热、抗病毒、抗菌素”四类居家常备药物目录后,市场订单更是应接不暇。

  关键时刻及时保障药品供应,不仅体现制药企业的价值,更是社会责任。“面对快速增长的药品需求,我们现有生产线开足马力生产仍难以足量供应。”更让韩淑芹放心不下的是,今年10月份建好完成验证并准备认证的新口服制剂生产线,由于疫情影响而耽搁,看着新生产线派不上用场,她和同事们都非常着急。

  正当石家庄四药上下为如何满足市场供应而发愁的时候,12月13日,河北省药监局发出了《关于做好新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供有关工作的通知》,提出了开通行政审批绿色通道、加快诊治医疗器械注册上市、优化治疗用药生产现场检查等8项助企纾困帮扶政策措施,全力推进新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供工作。

  在了解到相关政策后,石家庄四药质量技术中心负责人立即与省药监局取得联系,讲明情况。省药监局化学药品生产监管处负责人认真细致地向企业解释相关政策要求,并及时受理了企业提出的应急启用部分扩建生产区域和设备进行防疫药品生产的申请。

  12月14日,在全省新冠病毒疫苗及诊治药械双保工作视频会议后,省药监局化学药品生产监管处负责人第一时间就亲自率队,深入石家庄四药新扩建的口服固体制剂车间进行现场检查,对企业智能化生产装备和释放的产能给予充分肯定。

  “这真是‘及时雨’,这些纾困助企举措真是服务到我们心坎上了!”石家庄四药质量技术中心负责人说,他们是全省第一家申请涉疫药品扩能生产的制药企业,河北省药监局从受理申请、现场核查和文件审核到接到批复文件仅用了两天时间,工作效率之快令人赞叹,就像《通知》承诺的那样,对新冠病毒诊治药品和医疗器械扩大产能相关申请,实行随到随审,快审快批,全流程网办,“零跑动”办理。

  12月17日,在操作工人与机械手臂的默契配合下,石家庄四药新建口服制剂生产线开始阿奇霉素分散片的生产。“生产扩能后,盐酸阿比多尔胶囊、阿奇霉素分散片的生产压力可以大大缓解,我们将全力以赴加紧生产,努力满足市场需求。”韩淑芹如释负重地说。

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